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LEVIOGEL*GEL 50G 1%

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ERS/033428018
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LEVIOGEL 10 mg/g gel
Diclofenac sodico

Che cos’è e a che cosa serve
LEVIOGEL contiene diclofenac sodico che appartiene al gruppo dei Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei (o FANS) che agiscono riducendo il dolore ed il gonfiore tipici dell'infiammazione.

Questo medicinale si usa per ridurre il dolore, il gonfiore e l'infiammazione delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti in caso di reumatismi o traumi.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi LEVIOGEL
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha avuto una reazione allergica al diclofenac o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei come ad esempio l'aspirina, accompagnata da difficoltà a respirare (asma), eruzione cutanea con comparsa di pomfi (orticaria) o raffreddore improvviso (riniti acute);
- se è negli ultimi tre mesi di gravidanza (vedere paragrafo 2 “Gravidanza e allattamento”);
- nei bambini e negli adolescenti sotto i 14 anni di età.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare LEVIOGEL.
Se si dovesse manifestare un'eruzione cutanea dopo aver applicato il prodotto sulla pelle, interrompa il trattamento e consulti il medico.
Eviti l'uso di questo medicinale su superfici estese di pelle e per lunghi periodi di tempo.
Questo medicinale deve essere usato solo sulla pelle intatta e non malata, non applichi il prodotto su ferite o su lesioni aperte. Dopo l'applicazione non copra la zona con un bendaggio che non permette la traspirazione della parte trattata (bendaggio occlusivo) (vedere paragrafo 3 “Come usare LEVIOGEL”).
Questo medicinale non deve entrare in contatto con gli occhi o il naso e la bocca (membrane mucose).

È per solo uso esterno, non ingerire.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non è adatto a bambini e adolescenti sotto ai 14 anni di età (vedere paragrafo 2 Non usi LEVIOGEL”).

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con l'uso di questo medicinale si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati suddivisi per frequenza:
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- eruzione cutanea, manifestazioni della pelle caratterizzate da comparsa di lesioni (eczema) o di arrossamento (eritema), infiammazione della pelle (dermatite) inclusa quella dovuta al contatto con una sostanza irritante (dermatite da contatto), prurito.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
- lesione della pelle che si manifesta con la comparsa di bolle (dermatite bollosa).

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
- reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche), gonfiore della pelle e delle membrane mucose (edema angioneurotico);
- eruzione cutanea caratterizzata dalla comparsa di pustole (rash);
- eccessiva reazione di sensibilità della pelle al sole e ai raggi UV (reazione di fotosensibilità);
- difficoltà a respirare (asma).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- sensazione di bruciore in sede di applicazione;
- pelle secca.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Produttore:
SIT LABORATORIO FARMAC. Srl